Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis". Diese stellen die Basis für Ihren Arbeitsalltag in klinischen Arzneimittel-Prüfungen dar.
Schritt für Schritt führt Sie die Trainerin durch die einzelnen Module und erklärt die regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen, wichtige Definitionen und Begriffe sowie die Aufgaben und Verantwortlichkeiten aller an klinischen Prüfungen beteiligten Personen und Institutionen.
Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis". Diese stellen die Basis für Ihren Arbeitsalltag in klinischen Arzneimittel-Prüfungen dar. Schritt für Schritt führt Sie die Trainerin durch die einzelnen Module und e...
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Kursinhalt
Basiswissen Good Clinical Practice
Wichtige Informationen vorab
Ihre ersten Schritte
Erläuterungen zur Lernerfolgskontrolle
Modul 1: Die Entwicklung von Arzneimitteln
Video (Dauer: ca. 21 Minuten)
Präsentationsunterlagen Modul 1
Lernerfolgskontrolle
Modul 2: Gute klinische Praxis – Regularien
Video (Dauer: ca. 16 Minuten)
Präsentationsunterlagen Modul 2
Lernerfolgskontrolle
Modul 3: Datenschutz
Video (Dauer: ca. 17 Minuten)
Präsentationsunterlagen Modul 3
Lernerfolgskontrolle
Modul 4: Behörden und Institutionen
Video (Dauer: ca. 27 Minuten)
Präsentationsunterlagen Modul 4
Lernerfolgskontrolle
Modul 4.1: Update zur EU Clinical Trial Regulation
Video (Dauer: ca. 22 Minuten)
Präsentationsunterlagen Modul 4.1
Lernerfolgskontrolle
Modul 5: Wichtige Rollen, Positionen und deren Aufgaben
