Pharma & Healthcare / Klinische Forschung

Basiswissen Good Clinical Practice

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis". Diese stellen die Basis für Ihren Arbeitsalltag in klinischen Arzneimittel-Prüfungen dar.
Schritt für Schritt führt Sie die Trainerin durch die einzelnen Module und erklärt die regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen, wichtige Definitionen und Begriffe sowie die Aufgaben und Verantwortlichkeiten aller an klinischen Prüfungen beteiligten Personen und Institutionen.

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Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis". Diese stellen die Basis für Ihren Arbeitsalltag in klinischen Arzneimittel-Prüfungen dar. Schritt für Schritt führt Sie die Trainerin durch die einzelnen Module und e...
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Kursinhalt

    • Wichtige Informationen vorab
      • Ihre ersten Schritte
      • Erläuterungen zur Lernerfolgskontrolle
    • Modul 1: Die Entwicklung von Arzneimitteln
      • Video (Dauer: ca. 21 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 1
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 2: Gute klinische Praxis – Regularien
      • Video (Dauer: ca. 16 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 2
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 3: Datenschutz
      • Video (Dauer: ca. 17 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 3
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 4: Behörden und Institutionen
      • Video (Dauer: ca. 27 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 4
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 5: Wichtige Rollen, Positionen und deren Aufgaben
      • Video (Dauer: ca. 18 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 5
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 6: Essenzielle Dokumente
      • Video (Dauer: ca. 21 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 6
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 7: Verantwortlichkeit des Prüfers
      • Video (Dauer: ca. 21 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 7
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 8: Verantwortlichkeit des Sponsors
      • Video (Dauer: ca. 31 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 8
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 9: Meldung sicherheitsrelevanter Ereignisse
      • Video (Dauer: ca. 14 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 9
      • Lernerfolgskontrolle
    • Modul 10: Inspektionen
      • Video (Dauer: ca. 19 Minuten)
      • Präsentationsunterlagen Modul 10
      • Lernerfolgskontrolle
    • Feedback Basiswissen Good Clinical Practice